Débutant accepté
Rattaché(e) au Département Qualité, vous travaillerez en collaboration avec les équipes informatiques, les Affaires Réglementaires et les différents services de l'entreprise. Vous contribuerez à identifier, évaluer et structurer les opportunités offertes par l'intelligence artificielle pour optimiser les processus Qualité, automatiser certaines tâches et améliorer l'exploitation des données.1. Identifier les opportunités de l'intelligence artificielleCartographier les processus Qualité afin d'identifier les tâches répétitives, les activités chronophages et les possibilités d'automatisation.Identifier les cas d'usage de l'IA générative, du machine learning et des outils d'automatisation applicables aux activités du département.Étudier les possibilités d'utilisation de l'IA pour la gestion documentaire, l'analyse des déviations, le suivi des CAPA, la veille réglementaire et la formation.Recueillir les besoins des équipes métiers et traduire les problématiques opérationnelles en opportunités de projets IA.2. Étudier et évaluer les solutions d'IARéaliser une veille technologique sur les solutions d'intelligence artificielle adaptées aux environnements industriels et pharmaceutiques.Comparer les outils et solutions disponibles selon leur pertinence, leur faisabilité technique, leurs coûts et leur valeur ajoutée.Étudier les possibilités d'intégration de solutions d'IA aux outils et systèmes d'information existants.Participer à la conception de preuves de concept (POC) pour tester la pertinence de certains cas d'usage.Évaluer les résultats des expérimentations et proposer des pistes d'amélioration.3. Automatiser et optimiser les processus QualitéIdentifier les processus pouvant être simplifiés grâce à l'IA, à l'automatisation ou à des outils numériques.Étudier les possibilités d'automatisation de la recherche documentaire, de l'extraction d'informations et de la synthèse de données.Explorer les usages de l'IA générative pour faciliter la rédaction, l'analyse et la structuration de documents, dans le respect des procédures internes.Participer à la définition d'indicateurs permettant de mesurer les gains de temps, la qualité des résultats et la réduction des tâches manuelles.Contribuer à la formalisation des besoins fonctionnels et des spécifications des solutions envisagées.4. Garantir la conformité et la fiabilité des solutions IAAnalyser les exigences réglementaires applicables à l'utilisation de l'intelligence artificielle dans l'industrie pharmaceutique.Étudier les enjeux liés à l'intégrité des données (Data Integrity), à la validation des systèmes informatisés et à la protection des informations.Prendre en compte les référentiels et recommandations applicables, notamment ceux de l'ICH, de l'EMA et de la FDA, ainsi que le cadre réglementaire européen relatif à l'IA.Identifier les risques liés à l'utilisation des solutions d'IA : fiabilité des résultats, erreurs, biais, confidentialité et traçabilité.Contribuer à la définition de bonnes pratiques d'utilisation, de contrôle et de validation des outils d'IA.5. Construire la stratégie et la roadmap IAPrioriser les cas d'usage selon leur valeur métier, leur faisabilité, leurs risques et les ressources nécessaires.Participer à la construction d'une feuille de route IA à court, moyen et long terme.Identifier les prérequis techniques, les besoins en données et les compétences nécessaires au déploiement des solutions.Définir des indicateurs de performance pour suivre les résultats des projets et mesurer leur impact.Préparer des recommandations à destination de la Direction Qualité et des équipes impliquées dans les projets.6. Accompagner la transformation digitale et les utilisateursCollaborer avec les équipes IT, Qualité et Affaires Réglementaires pour favoriser l'adoption des solutions retenues.Participer à la rédaction de documentations, de procédures et de supports de formation sur les usages de l'IA.Sensibiliser les utilisateurs aux possibilités, aux limites et aux bonnes pratiques de l'intelligence artificielle.Assurer une veille continue sur les innovations technologiques et proposer de nouveaux axes d'amélioration.
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